Home Ultimas Notícias Anvisa autoriza testes de vacina contra covid-19 da Johnson & Johnson no Brasil

Anvisa autoriza testes de vacina contra covid-19 da Johnson & Johnson no Brasil

3 min ler
0

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta 3ª feira (18.ago.2020), os testes da fase 3 da vacina contra covid-19 da Johnson & Johnson no Brasil. Eis a íntegra do comunicado.

O estudo deve ser realizado com até 60.000 pessoas, com idade de 18 a 60 anos. No Brasil, serão 7.000 voluntários nos Estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte. O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.

A vacina, chamada de Ad26, será aplicada em dose única ou placebo. O imunizante é composto por 1 vetor recombinante, não replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína S (Spike) do vírus Sars-CoV-2, responsável pela covid-19.

Os dados que embasaram a autorização da Anvisa incluíram estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma plataforma Ad26. Os estudos da fase 1 e 2 da vacina começaram em julho nos Estados Unidos e na Bélgica.

Para a aprovação, a Anvisa realizou reuniões com a equipe da Janssen, empresa farmacêutica que desenvolverá a vacina, a fim de alinhar todos os requisitos técnicos necessários para os testes.

Segundo a Anvisa, o ensaio clínico de fase 3 aprovado será conduzido em etapas e cada etapa só será iniciada se os resultados que estiverem disponíveis no momento, obtidos nos estudos das fases 1 e 2 e no próprio estudo de fase 3, forem satisfatórios para a continuidade do estudo.

Este é o 4º estudo de vacina contra a covid-19 autorizado no Brasil pela Anvisa. Além dele, foram liberados os ensaios clínicos da vacina da Universidade Oxford com a AstraZeneca, em 3 de julho; a da farmacêutica Sinovac em parceria com Instituto Butantan, em 3 de julho; e da BioNTech junto a Pfizer, em 21 de julho.

Carregue mais postagens relacionados
Carregue mais por Porto Notícias
Carregue mais em Ultimas Notícias
Comentários estão fechados.

Verifique também

Mulher procura pelo irmão João Ferreira Azevedo que segundo informações pode morar em Porto dos Gaúchos

Eva Ferreira Azevedo que mora em Cuiabá, entrou em contato com a redação pedindo ajuda par…